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PPWR Quick Guide: EU PPWR Compliance Steps for Medical Device and IVD Manufacturers
The EU PPWR applies from 12 August 2026, no grace period. See the compliance steps medical device and IVD manufacturers need now. Read the guide.
Read more700社以上の企業に信頼されています
あなたのパートナー 規制の卓越性 ヨーロッパにおいて
医療機器、化粧品、消費者製品に関する包括的な認可代表者、輸入業者、規制コンプライアンスサービスをEU、UK、スイス全域で提供します。
ISO 13485 認証
30 年の経験
29 か国以上
私たちが提供する業界
規制対象製品の幅広い範囲に対するあなたの欧州の認可代表者
医療機器から化粧品まで、私たちは業界の特定の要件に合わせた包括的な規制代表サービスを提供します。
市場カバレッジ
すべての欧州市場への単一のソース
信頼できるパートナーを通じて、欧州連合、グレートブリテン、スイスにアクセスできます。すべての規制要件を処理し、ビジネスに集中できるようにします。
1 つのパートナー、3 つの市場
ドイツ、英国、スイスにオフィスを持ち、すべての欧州市場でシームレスな規制代表を提供します。
私たちのサービス
包括的な規制代表サービス
認可代表から製品登録まで、私たちはあなたの欧州市場への参入を簡素化する規制サービスを提供します。
なぜMedNet EC-REPなのか
ヨーロッパにおける規制の卓越性のためのパートナー
私たちは、数十年の規制の専門知識と個別のサービスを組み合わせて、あなたの製品が迅速かつ適切にヨーロッパ市場に到達することを保証します。
博士号レベルの専門知識
専門チーム
私たちのチームは、博士号を持つ生物学者、医療エンジニア、規制専門家で構成されており、すべてのプロジェクトにおいて比類のない専門知識を提供します。私たちは、あなたの製品の背後にある科学を理解しています。
専任サポート
個別の連絡担当者
すべてのクライアントには、私たちの規制業務チームから専任の連絡担当者が割り当てられます。すべてのニーズに対する一つの連絡先 - コールセンターやチケットシステムはありません。
実績のあるトラックレコード
30年以上の経験
私たちは設立以来、数百の製造業者がヨーロッパの規制をナビゲートするのを支援してきました。私たちの経験は、驚きを減らし、市場へのアクセスを迅速にします。
4つの戦略的拠点
グローバルなリーチ、ローカルな専門知識
ドイツ、スイス、イギリス、中国にオフィスを構え、各市場での深いローカル規制知識を持つ真のグローバルサービスを提供します。
認証された品質
ISO 13485認証済み
私たちの品質管理システムはISO 13485:2016に認証されており、すべてのクライアントに対して一貫した高品質のサービス提供を保証します。
24-48時間の応答
迅速な応答時間
私たちは、規制に関する問題では時間が重要であることを理解しています。私たちのチームは、問い合わせに迅速に対応し、プロジェクトを前進させます。
私たちの焦点
私たちは規制代表サービスを専門としています。コンサルティングや技術文書の作成は行っておらず、私たちが最も得意とすることに集中しています：あなたの利益をヨーロッパの当局に代表することです。
クライアントの成功事例
世界中の製造業者に信頼されています
なぜ主要な医療機器、IVD、化粧品の製造業者がMedNet EC-REPをヨーロッパの規制パートナーとして選ぶのかを発見してください。
"Given the rapid development of new markets in the medical device segment, our collaboration with MedNet proved to be a perfect fit. Their professional service, above all, extensive expertise in product registration and their prompt and accurate responses have accelerated our business growth. Our customer's satisfaction reflects the successful cooperation between our company and MedNet. Highly recommended!"
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Regulatory Affairs
ZARYS International Group
Medical DevicesPoland
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