イギリスイギリスをナビゲートする
UK市場アクセスのための信頼できるパートナー
自信を持ってUK市場に参入しましょう。私たちのUK拠点の規制専門家が、ポストブレグジットの規制環境における医療機器、IVD、および化粧品のための包括的なサポートを提供します。
£2.8T
GDP市場規模
6700万
人口
£180B
医療費支出
1位
グローバル金融センター
なぜUK市場を選ぶのか？
ブレグジット後の英国における戦略的利点
より迅速な承認
規制の機敏性
MHRAの効率的なプロセスとデジタルファーストアプローチにより、より迅速な規制決定と革新的な道筋が得られます。
英語圏
グローバルゲートウェイ
強力な国際的なつながりと確立された貿易関係を持つ英語圏の市場。
£20億以上のライフサイエンス投資
イノベーションの焦点
ライフサイエンスへの政府のコミットメントと重要なR&D投資、支援的な規制環境。
加速されたルート
市場へのスピード
英国特有のスムーズなルートは、他の主要市場と比較して市場アクセスが迅速に提供されることがよくあります。
英国のポストブレグジット規制フレームワーク
専門的なガイダンスで進化する英国の規制環境をナビゲートします。私たちの現地の存在により、すべての英国特有の要件を遵守できます。
英国医療機器およびIVD規制
UK MDR 2002Effective: 2021年1月
ブレグジット後の英国特有の医療機器規制は、高い安全基準を維持しながらイノベーションを促進します。
Key Requirements
- 英国責任者（UK RP）が必要
- MHRA登録が必須
- 英国適合マーク（UKCA）
- グレートブリテンの適合性評価
英国化粧品規制
UK CR (EC) No 1223/2009Effective: 2021年1月
製品の安全性を確保しながらビジネスの成長とイノベーションを支援する英国の化粧品規制。
Key Requirements
- 英国責任者が必要
- SCPN通知（化粧品製品通知の提出）
- 安全性評価
- OPSSコンプライアンス
私たちの英国市場アクセスサービス
成功した英国市場参入のための包括的なサポート
英国責任者
すべての規制対象製品のための完全なUK RPサービス
Key Features
- MHRAとの連絡
- 英国の規制遵守
- UKCAマークのサポート
MHRA登録
英国当局との専門的な登録サービス
Key Features
- データベース提出
- 文書確認
- 規制に関する通信
この市場に参入する準備はできていますか？
市場参入戦略について話し合いましょう
私たちの規制の専門家が市場成功への道をナビゲートするお手伝いをします。
24時間以内の対応保証
機密相談
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