地域
Great Britain
MedNet EC-REPは、英国市場での Medical Devices、In Vitro Diagnostics、またはCosmetics の迅速な市場への参入を支援するために、英国、スコットランド、ウェールズの規制代表者として、英国市場への簡単かつ迅速なアクセスを提供します。 私たちは、英国責任者として、英国市場への非英国製造業者のアクセスを定義する UK MDR 2002 に準拠しなければならないことを強制されており、英国市場における医療機器の登録を支援します。
医療機器
ブレグジット後、英国医療機器市場は、UK MDR 2002 によって規制されています。この規制は、英国市場への非英国製品のアクセスを定義します。
英国外の製造業者は、その規制に準拠し、英国に拠点を置く英国責任者（UK RP）を任命しなければなりません。英国に拠点を置く MedNet は、地域の規制や最新の変更に精通しており、英国 MHRA（医薬品および医療機器規制機関）データベースに医療機器を登録することで迅速な市場アクセスをサポートします。
体外診断用医療機器
ブレグジット後、UK MDR 2002 は体外診断用医療機器の英国市場を規制しています。この規制に準拠するため、英国外の製造業者は、英国代表者として英国に拠点を置く必要があります。
あなたのUK RPとして、Mednet は地元当局と連絡を取り、英国のすべての規制や移行規則に精通しており、また英国薬事医薬品製品規制庁（MHRA）データベースに IVD 製品を登録するための登録サービスを提供します。
化粧品
イングランド、スコットランド、ウェールズで化粧品を販売する場合、製品は現地の英国化粧品製品規制を満たす必要があります。英国外の製造業者は、英国に拠点を置く責任者を任命しなければならず、あなたの化粧品をOffice for Product Safety and Standards（OPSS）の GB Cosmetics Notification Portal に登録します。
あなたのUK責任者である MedNet は、あなたをサポートするパートナーであり、迅速な登録を確実にし、英国の規制環境を導き、地元要件の最新の変更を更新します。
お問い合わせ
われわれの異文化の科学者とエンジニアから成るチームは、あなたのニーズを理解するために装備されています。
あなたの要件をお知らせいただければ幸いです。お手伝いいたします。
