スイススイス市場へのアクセス
ヨーロッパで最も裕福な医療市場へのゲートウェイ
MedNet Swiss をスイスの認可代表者として、スイスの高価値医療市場に参入しましょう。スイスの規制をナビゲートし、世界で最も革新的な医療エコシステムの一つでの機会を開きましょう。
7480億CHF
GDP市場規模
870万人
人口
86,000CHF
一人当たりGDP
1位
世界のイノベーションランキング
スイス市場を選ぶ理由は？
革新的な企業にとってのプレミアム市場の利点
最高の医療費支出
プレミアム市場
革新的で高品質な医療ソリューションに対する強い需要を持つ、世界で最も医療費が高い国です。
世界第1位のイノベーション
イノベーションハブ
世界で最も革新的な国であり、ここに本社を置く製薬および医療技術企業が多数あります。
効率的な規制
規制の卓越性
Swissmedicの効率的で科学に基づく規制アプローチは、高い基準と予測可能なタイムラインを保証します。
中央ヨーロッパのロケーション
欧州のゲートウェイ
ヨーロッパの中心に位置し、強力な貿易関係と多言語ビジネス環境を持つ戦略的なロケーション。
スイスの規制フレームワーク
スイスの洗練された規制環境を専門的なガイダンスでナビゲートします。私たちの地域の専門知識により、効率的なSwissmedicのコンプライアンスと市場アクセスが保証されます。
医療機器条例
MedDOEffective: 2021年5月
EU MDRに沿ったスイスの医療機器規制で、スイス特有の要件とSwissmedicの監視を維持します。
Key Requirements
- スイスの代理人（CH-REP）が必要
- Swissmedicの登録が必須
- スイスの適合性評価
- 地域の市販後監視
IVD条例
IVDOEffective: 2022年5月
患者の安全を確保しながら、診断技術の革新を支援するスイスの体外診断規制。
Key Requirements
- CH-REPの任命が必要
- Swissmedicデータベース登録
- スイス特有の性能評価
- 品質管理システム
私たちのスイス市場アクセスサービス
スイスの医療市場向けの専門的なサポート
CH-REPサービス
医療機器およびIVDのためのスイスの代理人
Key Features
- Swissmedicとの連絡窓口
- 規制コンプライアンス
- 文書確認
- 市場監視
Swissmedic登録
スイスの保健当局への専門的登録
Key Features
- 申請準備
- 技術ファイルレビュー
- 規制提出
- 承認追跡
スイス市場に参入する準備はできていますか？
市場参入戦略について話し合いましょう
私たちの規制の専門家が市場成功への道をナビゲートする準備が整っています。
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機密相談
30年以上の経験