地域
スイス
スイス市場で医療機器および体外診断薬をご活用いただくための可能性を体験してください。スイスの認定代表として、MedNet EC-REPはすべての規制ニーズに対応し、迅速かつ簡単な市場アクセスを確保します。
医療機器
スイス市場での医療機器はMedDOによって規制されています。この規制では、スイスの製造業者はスイスの認定代表(CH-REP)を任命し、医療機器を地元当局Swissmedicに登録する必要があります。
CH-REPとしてのMedNetは、スイスの規制環境をご案内いたします。また、市場への迅速かつ簡単なサービスを提供しています。
体外診断薬
スイス市場へのアクセスおよび体外診断薬分野での製品登録には、スイスの認定代表を任命する必要があります。地元当局Swissmedicに製品を登録します。
CH-REPとしてのMedNetは、スイスの規制要件を説明し、体外診断薬に対して迅速かつ簡単なサービスを提供いたします。
お問い合わせ
すべての規制ニーズを私たちにお任せください:
私たちの異文化チームは、PhD生物学者とメディカルエンジニアからなり、お客様のご心配事に対応いたします - ひとつの窓口だけで、次に製品を配布したい国がどこであっても。