Happy Holidays! 🎅 Our office is closed from December 24th through January 1st.

地域

スイス

スイス市場で医療機器および体外診断薬をご活用いただくための可能性を体験してください。スイスの認定代表として、MedNet EC-REPはすべての規制ニーズに対応し、迅速かつ簡単な市場アクセスを確保します。

Image Description

医療機器

スイス市場での医療機器はMedDOによって規制されています。この規制では、スイスの製造業者はスイスの認定代表(CH-REP)を任命し、医療機器を地元当局Swissmedicに登録する必要があります。

CH-REPとしてのMedNetは、スイスの規制環境をご案内いたします。また、市場への迅速かつ簡単なサービスを提供しています。

詳細を読む

Medical Devices

体外診断薬

スイス市場へのアクセスおよび体外診断薬分野での製品登録には、スイスの認定代表を任命する必要があります。地元当局Swissmedicに製品を登録します。

CH-REPとしてのMedNetは、スイスの規制要件を説明し、体外診断薬に対して迅速かつ簡単なサービスを提供いたします。

詳細を読む

In Vitro Diagnostics

お問い合わせ

すべての規制ニーズを私たちにお任せください:

私たちの異文化チームは、PhD生物学者とメディカルエンジニアからなり、お客様のご心配事に対応いたします - ひとつの窓口だけで、次に製品を配布したい国がどこであっても。

私たちのスイスでのサービス

英国に拠点を置く専門家が、製品に必要なサービスを提供いたします。25年以上の経験と多分野のチームを有する当社は、関連する規制について包括的なサポートを提供するために、深い理解を持っています。

製品登録

製品登録

私たちは、すべてのEU加盟国、英国およびスイスでの迅速かつ簡便な登録を実施しています。

自由販売証明書

自由販売証明書

私たちは、自由販売証明書に対して、包括的なサービスと迅速な対応を提供しています。必要に応じてほぼ全世界の国の法的手続きも行います。