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サービス

Responsible Person Service

欧州連合および欧州経済エリアで販売されるすべての化粧品は、EU化粧品規則に準拠している必要があります。MedNet EC-Repは、化粧品をターゲットマーケットに配置するのを手伝います。

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サポート

弊社は国内規制当局との経験を活かし、適切な機関との対処や国内当局への可能なインシデント報告の取扱いを手助けします。

さらに、化粧品のラベリングや規制変更に関する情報提供も行います。

Labeling Support

私たちはお客様の化粧品のラベリングをサポートし、すべての情報が正確で法令遵守され、明確に表示されるようにします。これには原料リスト、使用方法の説明、および必要な警告や免責事項が含まれます。

Regulatory Updates

規制の変更について最新情報をご案内します。弊社のチームはEU化粧品規則およびその他関連法令の更新を綿密にモニタリングし、お客様の製品が常に法令遵守されていることを確認します。

Regulatory Meeting

お見積もりを取得

私たちの多文化な科学者とエンジニアチームは、EU、英国、またはスイス市場にデバイスを持ち込む際に直面する要件を理解するのに適しています。
あなたの要求をお知らせいただければ、お手伝いさせていただきます。

よくある質問

EU化粧品規則の文脈における責任者(RP)とは、欧州連合内で指定された法的または自然人であり、化粧品が市場に出回る前にすべての関連する規制に適合することを確認する人物です。この役割は、化粧品製品に関する規則(EC)第1223/2009号によって定義されています。


責任者は、化粧品製品の安全性、品質、および規制遵守を確実にする上で重要な役割を果たします。

EU化粧品規制(規則(EC)第1223/2009号)における責任者(RP)の主な職務には、製品が市場に出る前にすべての規制要件を遵守することが含まれます。

EUに化粧品製品を製造または輸入している場合、EU内にRPを設立しなければなりません。

RPは、製品カテゴリ、名称、成分、およびRPの詳細など、各化粧品製品に関する特定の情報を製品がEU市場に出る前にCPNPに提出する責任があります。