地域
ヨーロッパへのゲートウェイ
MedNet EC-REPを活用して新しい市場機会を探索:許可された代理店サービスを提供することで、国際的な製造業者が欧州連合、イギリス、スイスに参入できるよう支援しています。製品を市場に導入することも、研究を行うことも目的とする場合も、MedNet EC-REPがあなたのすべての規制要件を効率的に管理します。
欧州連合
欧州連合および北アイルランドで販売する場合、製品はそれぞれのEU規制に準拠しなければなりません。この規制により、非EU製造業者は地域に拠点を置いた許可を取得しなければなりません。
MedNetは、医療機器、体外診断薬、化粧品、個人保護具の代表サービスを提供し、製品を市場に導入し、医療機器の臨床調査を実施したり、体外診断薬の実施調査を行ったりするためのすべての規制ニーズをサポートします。ドイツに拠点を置く我々の専門家は、すべてのEU加盟国の最新の規制事項を考慮に入れており、お客様に最高の規制サポートを提供し、目標国への簡単かつ問題のないアクセスを保証します。
イギリス
Brexit以来、イギリス市場はもはやEUの一部ではなく、独自の規制で管理されています。イングランド、スコットランド、ウェールズで製品を配置したり研究を行ったりする場合、製品はこれらの規制に準拠する必要があります。さらに、非英国製造業者は、地域に拠点を置いた英国責任者（UK RP）を任命する必要があります。
我々のイギリスのオフィスは、非英国製造業者の医療機器、体外診断薬、化粧品製品の代表サービスを提供し、英国市場への簡単かつスムーズなアクセスを可能にします。
スイス
スイス市場へのアクセスを得るには、製品が現地のスイス規制に準拠している必要があります。これらの規制により、非スイス製造業者はスイスの規制当局であるSwissmedicと最初の接点となるスイスの認可代表者を指名しなければなりません。
MedNetは、医療機器と体外診断薬をスイスのデータベースに容易に登録し、製品の規制問題を処理して規制を遵守するためにすべての規制ニーズを代表します。
