提供する業界

欧州の規制コンプライアンスのための唯一のパートナー

規制された医療および消費財セクターにおける専門的な代表

MedNet EC-REPは、5つの主要業界にわたる包括的な規制代表サービスを提供しています。当社の横断的な専門知識により、製品カテゴリーに関係なく、欧州の規制をナビゲートする数十年の経験を活用できます。

5つの業界
すべての規制セクターにわたる包括的なカバレッジ
3つの市場
EU、UK、スイス市場へのアクセス
700社以上のクライアント
世界中の製造業者から信頼されています
Industries

業界を選択

各製品カテゴリーに特化した規制の専門知識

各業界には独自の規制要件があります。あなたの業界をクリックして、私たちの専門サービスとどのように欧州市場へのアクセスをサポートできるかを発見してください。

どのカテゴリーか分からない?

いくつかの製品は複数の規制に該当する場合があります。私たちの専門家が正しい規制の道筋を特定するお手伝いをします。

専門的なガイダンスを受ける

業界別サービスの提供状況

製品に適したサービスを見つける

当社の包括的なサービスポートフォリオは、欧州市場へのアクセスのすべての側面をカバーしています。このマトリックスを使用して、あなたの業界に適用されるサービスを理解してください。

ServiceMDIVDCosPPEGPSR
EU認証代表者 (EU-REP)
英国責任者 (UKRP)
スイス認証代表者 (CH-REP)
規制輸入者サービス
サービス利用可能
該当なし
詳細については行をクリック

カスタムサービスパッケージが必要ですか?

複数の業界にわたる製品を持つ製造業者のために、カスタマイズされたサービスパッケージを作成できます。

カスタム見積もりをリクエスト

なぜ製造業者は MedNet EC-REP を選ぶのか

多業界の規制パートナーと協力する利点

ISO 13485
認証済み

ISO 13485 認証品質システム

当社の品質管理システムは、医療機器の規制サービスに対する最高の基準を満たしています。

5+
言語

異文化専門チーム

多様なバックグラウンドを持つ科学者、エンジニア、規制専門家が、複数の言語とタイムゾーンでサポートを提供します。

24h
応答

保証された応答時間

すべての問い合わせに24時間以内(営業日)に応答することをお約束し、重要な規制事項でお待たせすることはありません。

3
市場

完全な欧州カバレッジ

すべての製品カテゴリにわたるEU、UK、スイス市場アクセスのための1つのパートナー。

700+
クライアント

スケーラブルなパートナーシップ

単一製品のスタートアップから多国籍ポートフォリオまで、当社のサービスはビジネスの成長に合わせて拡張します。

ISO 13485 認証バッジ
ISO 13485:2016