指針原則
私たちのコア原則：規制業務における卓越性
MedNet EC-REPの妥協のないサービス、絶対的な機密保持、ビジネス志向のソリューションに対するコミットメントを推進する基盤となる価値を発見してください。
名誉あるFORUMグループ, 私たちは長期的な思考、分散型の専門知識、起業家精神をすべての意思決定に統合しています。これらの原則は、私たちのチーム選定、日々の業務、戦略的優先事項を導き、私たちの規制代表サービスのDNAを形成しています。
FORUMグループメンバー
ISO 13485認証済み
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妥協のないサービスの卓越性
無制限のサポートを提供する業界をリードする規制代表
私たちは、医療機器の規制業務において最高水準のサービスを提供します。なぜなら、私たちは規制代表に特化しているからです。私たちの多国籍な博士号を持つ生物学者や医療エンジニアのチームが、制限なく包括的なサポートを提供します。
Key Features
規制代表サービスに特化
高度に資格を持つ多国籍の多分野チーム
あなたのデバイスとビジネス目標を完全に理解
重要な規制事項に対する24時間対応
絶対的な機密保持とデータセキュリティ
あなたの最も貴重な資産を高く保護
私たちは、あなたの規制代表として、完全な技術文書や流通ネットワーク、市場戦略などの機密商業情報を含む、あなたの最も貴重な知的財産にアクセスできることを理解しています。
Benefits
安全な文書管理システム
包括的な秘密保持契約
EUデータ保護規則に準拠した法的遵守
機密保持プロトコルに関する定期的なスタッフトレーニング
ビジネス志向の規制ソリューション
市場参入を加速する合理化されたコンプライアンス
私たちは、あなたの最終目標が革新的な医療機器や化粧品を迅速かつ効率的に市場に投入することであることを認識しています。私たちのビジネス志向のアプローチは、最小限の労力と費用で規制遵守を確保し、規制の驚きを排除します。
Benefits
EU、UK、スイスのための単一の連絡窓口
管理負担とコストの削減
隠れた料金のない透明な価格設定
リスクベースの規制要件へのアプローチ
私たちの原則を実際に体験する準備はできていますか？
MedNet EC-REPを信頼する数百の医療機器メーカーに参加してください。
私たちの異文化チームの規制専門家が、次にターゲットとするヨーロッパの国に関係なく、単一の連絡窓口であなたのすべてのコンプライアンス要件を処理する準備が整っています。
MedNet EC-REP GmbH
ボルク通り10、48163ミュンスター、ドイツ