個人用保護具

EU における個人用保護具のシームレスな市場参入は、MedNet EC-REP GmbH にお任せください。MedNet EC-REP GmbHは、お客様の認定代理人として、複雑な規制をナビゲートし、EU指令および規制の遵守を保証します。文書化、当局とのコミュニケーション、市販後調査などを当社にお任せいただければ、お客様は製品のイノベーションと品質に専念することができます。当社の専門知識により、EU市場参入への道のりは合理的かつ効率的になります。

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MedNet EC-REPでPPEを市場に出す

欧州連合

欧州連合

個人用保護具のロールアウトは、PPE規則(EU)2016/425によって規制されています。この規制は、EU加盟国以外のPPEのEUへの参入を定義し、貴社のような製造業者は、貴社のソリューションを市場に投入するために欧州認定代理人(EC-REP)を任命することを余儀なくされています。MedNetはお客様の代理パートナーとして、当局との最初の連絡窓口となり、EUの規制状況をナビゲートするサポートを行い、規制の最新の変更に関する最新情報を提供します。

お問い合わせ

私たちの科学者とエンジニアからなる異文化チームは、お客様のニーズを理解するための十分な能力を備えています。
お客様のご要望をお聞かせください。

MedNet EC-REPをパートナーとして選ぶ理由

お客様の指定代理人としてのサービス

ドイツに本社を置き、イギリスとスイスに拠点を置く当社の専門家は、欧州全域でサービスを提供し、お客様のEC-REP、UK RP、CH-REPとして活動します。25年以上の経験と学際的なチームを擁し、対象となる各国の現行規制に精通した専門家によるサポートを提供します。

EC-REPサービス

EC-REPサービス

御社の医療機器、IVD、PPEを欧州市場で販売するために、当社は御社のEC-REPとして活動します。当社のサービス関連データベースへの迅速で簡単な製品登録、および海外市場向けの自由販売証明書の合法化。

製品登録

製品登録

当社は、EU加盟国すべて、および英国、スイスにおいて、迅速かつ簡単な登録を実施しています。

無料販売証明書

無料販売証明書

私たちは、無料販売証明書のための完全なサービスと迅速なターンアラウンドを提供します。必要であれば、世界中のほとんどの国の合法化も行います。

お問い合わせ

規制に関するあらゆるニーズにお応えします:

博士号を持つ生物学者とメディカル・エンジニアで構成される私たちのチームが、次にどのような国へ販売したいかにかかわらず、ひとつの窓口で、あなたの懸念に対応します。

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