業界:消費者製品

消費者製品と一般製品安全規則 (GPSR)

非EU製造業者のためのEU市場アクセス

EUの一般製品安全規則 (EU) 2023/988は、欧州市場における消費者製品の安全性を規定しています。非EU製造業者は、EU内に認証代表者を指定する必要があります。MedNet EC-REPはこのサービスを提供します。

General Consumer Products

消費者製品とEU規制

消費者製品は、家庭用電化製品や電子機器から家具、繊維、おもちゃ、スポーツ用品まで、日常的なアイテムの広範な範囲を含みます。欧州連合では、これらの製品の安全性は、一般製品安全規則(GPSR)によって管理されています。食品製品とは異なり—それぞれのセクター特有の規制がある—一般消費者製品はGPSRの枠組みに該当します。このページでは、消費者製品の規制環境と、MedNet EC-REPが非EU製造者をAuthorized Representativeとしてどのようにサポートできるかを説明します。

GPSR:消費者製品のための規制フレームワーク

消費者製品の安全性を規定する規制の主要な側面

GPSDを置き換えます

GPSR(EU)2023/988は、旧一般製品安全指令(GPSD)2001/95/ECを置き換え、2024年12月13日からすべてのEU加盟国で適用されています。

責任者の要件

GPSR第16条は、非EU製造者が製品をEU市場に提供する前に、EU内に責任者(Authorized Representative)を指定することを要求します。

すべての消費者製品に適用

GPSRは、消費者向けに意図された製品や、合理的に予見される条件下で消費者が使用する可能性のある製品に適用されます。

オンラインマーケットプレイスに影響

GPSRは、オンラインマーケットプレイスやフルフィルメントサービスプロバイダーに新たな要件を課します。EU責任者のない製品は市場から削除される可能性があります。

拡張された文書要件

製造者は内部リスク分析を実施し、当局からの要求に応じて提供できる技術文書を準備する必要があります。

GPSR第16条:責任者の要件

GPSRの下での責任者に関する法的要件

GPSR(EU)2023/988

指定要件

製品がEU市場に提供される前に、非EU製造者はEU内に責任者を指定しなければなりません。責任者がいない場合、製品はEUで販売できません。

書面による任命

製造者は、責任者を文書による任命を通じて任命しなければなりません。任命には、タスクと責任が明確に定義されている必要があります。

文書へのアクセス

責任者は技術文書にアクセスでき、要求に応じて公式なEU言語で当局に提供できる必要があります。

協力義務

責任者は市場監視当局と協力し、是正措置を支援しなければなりません。

GPSRの対象となる製品はどれですか?

GPSRは、消費者向けに意図された製品や、合理的に予見される条件下で消費者が使用する可能性のある製品に適用されます—たとえそれらが特に消費者向けにマーケティングされていなくても。

GPSRの対象となる製品の例:

家庭用電化製品および電子機器

  • 家具および家庭用品
  • Furniture and home furnishings
  • おもちゃ(おもちゃ安全指令に該当しない場合)
  • 繊維および衣料品
  • スポーツおよびレジャー用品
  • DIYおよびガーデン製品
  • 装飾品およびギフトアイテム

重要:
特定のEU調和法に該当する製品はGPSRの適用外です。これには食品、医薬品、建設製品が含まれます。

GPSRの下で責任者が必要な人は?

EU市場で製品を提供したい非EU製造業者は、EU内に責任者を指定する必要があります。

これは特に以下に該当します:

  • EU外に拠点を置く製造業者(例:アメリカ、 中国、イギリス、スイス)
  • オンラインマーケットプレイス(Amazon、eBay、Temuなど)を通じてEUに販売する製造業者
  • フルフィルメントサービスプロバイダーを通じてEUに納品する製造業者

EU製造業者は別途責任者を必要としません - 彼ら自身がこの役割を果たします。

GPSR認可代表サービス

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